2023年7月24日，由金沙贵宾会医药独家经营、金沙贵宾会医药全资子公司泊诺医药独家申报注册的RAchem拉莫三嗪原料药在CDE成功获得A状态，登记号Y20210000596：
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品种信息
拉莫三嗪（Lamotrigine）是一种苯三嗪类的广谱抗癫痫和抗躁郁症药物，用于治疗癫痫局限性发作的辅助药物。也可以用于稳定躁郁症。在国内，拉莫三嗪已被批准用于12岁以上儿童及成人的单药治疗，以及2岁以上儿童及成人的辅助治疗。根据《临床诊疗指南·癫痫病分册》，拉莫三嗪在应对全面强直痉挛发作、失神发作、局灶性发作中都被推荐为一线用药。
拉莫三嗪分子结构示意图↑
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原研上市信息
商品名：利必通®/ Lamitical®
剂型&规格：
片剂：25mg, 50mg
分散片：2mg,5mg,25mg,50mg
缓释片：25mg,50mg,100mg,150mg,200mg,250mg,300mg
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供应商信息
RA Chem（因与ZCL Chemicals， Avra Laboratories合并，2022Q4 改名Cohance）于2003年开始API研发，并逐渐发展化药制剂，已逐渐成为印度领先的制药公司。其API工厂通过了美国、欧洲、日本、韩国等官方机构的审计，申报的原料DMF覆盖了抗菌、非甾体抗炎药、精神类药物等领域
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原料资讯
1. RAchem原料已在美国申报，价格和国内客户适配度很高。
2. 获批登记号：Y20210000596
金沙贵宾会医药拥有专业的注册、销售团队，在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验。我们将持之以恒，为国内广大医药企业不断带来品质优良、价格适配度高、供应及时有保障的医药产品。欢迎国内广大客户前来沟通垂询！
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