2023年5月25日，由金沙贵宾会医药独家经营、金沙贵宾会医药全资子公司泊诺医药独家申报注册的ZCL米拉贝隆原料药在CDE成功获得A状态，登记号Y20200001331：
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品种信息
米拉贝隆（Mirabegron）为选择性β3肾上腺素受体激动剂，通过作用于膀胱组织，使膀胱平滑肌松弛，从而增加了膀胱容量，用于治疗膀胱过度活动症（OAB）的症状，如急迫性尿失禁、尿急和尿频。
米拉贝隆由日本安斯泰来(Astellas)制药公司开发，于2011年9月16日在日本上市，2012年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗成年人膀胱过度活动症，是第一个用于治疗膀胱过度活动症的β3肾上腺素受体激动剂类药物，填补了β肾上腺素受体激动剂在治疗膀胱过度活动症方面的空白，为膀胱过度活动症患者提供了新的治疗方案， 其片剂服用方便、 服用剂量小、 药效显著， 能明显减轻膀胱过度活动症患者的痛苦。根据欧洲和北美的研究，米拉贝隆不会造成心血管副作用。
米拉贝隆分子结构示意图↑
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原研上市信息
商品名：贝坦利®/ Betanis®
剂型&规格：
缓释片：25mg, 50mg,
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供应商信息
ZCL 成立于1991年，总部位于印度孟买，是印度业界领先的出口型药企。ZCL有4座cGMP工厂，工厂经过了USFDA、EDQM、KFDA、WHO GMP等多个官方机构的审计。
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原料资讯
1. 获批登记号：Y20200001331
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